Коронавирусная инфекция COVID-19 – это острое инфекционное заболевание, относящееся к группе острых респираторных вирусных инфекций.
Возбудитель - новый коронавирус SARS-CoV-2. Основным источником инфекции является больной человек, а также бессимптомный носитель SARS-CoV-2.
Существует 2 пути заражения коронавирусом:
1) воздушно-капельный. Он наиболее распространен. Реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком расстоянии.
2) контактный. Передача инфекции происходит во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, загрязненные коронавирусом.
Инкубационный период коронавирусной инфекции составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток.
Когда вырабатываются антитела к коронавирусу?
Иммуноглобулины класса М (IgM) начинают вырабатываться примерно на 7-е сутки от начала заражения, достигают пика через 10 – 14 дней и могут сохраняться до 2-х месяцев.
Примерно с 3-й недели или ранее определяются иммуноглобулины класса G (IgG) к коронавирусу нового типа.
Особенностью иммунного ответа при коронавирусной инфекции является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG. В ряде случаев они образуются одновременно.
Как правило, при заболевании антитела вырабатываются антитела классов M, G и A.
Среди антител класса G диагностическое значение имеют антитела:
- к нуклеокапсидному (N) белку,
- к спайковому (S) белку коронавируса,
- к RBD домену S1 /S 2 белка
Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации.
Выявление IgG к RBD домену S1 /S 2 белка является разновидностью предыдущего теста. Носителем антител у вакцинированных выступает одна из двух составляющих S - белка - белок S1
Выявление IgG к нуклеокапсидному (N) белку свидетельствует о том, что человек переболел и у него имеется иммунитет, снижающий вероятность заболевания.
Часто бывает так, что люди, сдавшие после вакцинации тест на наличие igG получают отрицательный результат. Причина такого явления обычно в следующем: тест-система, на которой делался тест, настроена именно на выявление антител к нуклеокапсидному (N) белку.
При сдаче теста на антитела после вакцинации необходимо учитывать, что для их выявления и уточнения количества необходим тест, выявляющий именно антитела к спайковому (S) белку.
Когда необходимо сдавать кровь на антитела к коронавирусу?
На иммуноглобулины класса М к SARS-Cov-2:
- Диагностика коронавирусной инфекции (совместно с ПЦР-тестом и IgG)
- При прохождении медицинских осмотров для допуска к работе, а также для въезда на территорию других регионов.
На иммуноглобулины класса G к SARS-Cov-2:
- Перед планированием вакцинации
- Для оценки эффективности вакцинации (кровь на IgG к SARS-CoV-2 рекомендовано сдавать не ранее чем через 14 дней после завершения вакцинации (при прививании вакциной «Спутник V» спустя 14 дней после второго этапа вакцинации)
- Обследование доноров плазмы
- Установление факта перенесенной коронавирусной инфекции
Результаты исследований могут быть в следующих форматах:
- качественном
- полуколичественном
- количественном
Качественный тест позволяет выявить наличие антител в крови («обнаружено» / или «не обнаружено») без определения количества антител в случае их обнаружения.
Полуколичественный формат предполагает выдачу результата в титре или в коэффициенте позитивности (КП).
Титр – это максимальное разведение сыворотки крови, при которой в ней можно обнаружить иммуноглобулины IgG к коронавирусу.
Титр – это безразмерная величина, единиц измерения не бывает.
Для косвенной оценки напряженности антиковидного иммунитета необходимо провести данное исследование несколько раз.
В лаборатории ЦКДЛ в настоящий момент полуколичественные тесты на Covid-19 не выполняются, так как количественный метод более востребован и считается более информативным.
Количественный тест определяет наличие антител в общепринятых единицах BAU/мл
Данный тест может быть использован для количественной оценки гуморального имунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию, вызванную вирусом SARS- CoV-2 (иммуноглобулинов класса G), а также для определения уровня поствакцинального иммунитета, сформированного на S-белок (включая RBD), при иммунизации вакцинами Спутник V, Спутник Лайт, КовиВак, мРНК-вакцины.
Диапазон количественного измерения данного теста: 3-500 BAU/мл. Значения выходящие за верхнюю границу диапазона будут отображаться как > 500 ВАU/мл .
По интерпретации: <10 BAU/мл - результат отрицательный; >=10 BAU/мл - результат положительный
Согласно информационному письму производителя все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше - обладают высокой вируснейтрализующей активностью, так как эта концентрация соответствует титру нейтрализующих антител 1:160 в тесте нейтрализации (указанному в качестве критерия для отбора доноров антиковидной плазмы, согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение COVID 19» версии № 11 от 07.05). При концентрации 80-149 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%.
В настоящий момент существует достаточно большое количество разных тест систем, которые различаются чувствительностью, возможностью количественной или качественной оценки уровня антител. При этом у каждой тест-системы свои показатели измерения и референсные значения.
В связи с этим летом 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения – First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU – «binding antibody units» («единицы связывающих антител»). Теперь для производителей разных тест-систем установлена таблица пересчета в международно- признанные единицы – ВАО/мл.
В лаборатории ЦКДЛ выполняются следующие тесты:
- "Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (anti-SARS-CoV-2, IgM)" Код услуги: 8.56.002. Анализ качественный
- «Количественное определение антител, в том числе поствакцинальных к S-белку SARS -CoV-2 igG (включая рецептор-связывающий домен RBD)» Код услуги 8.56.015. Анализ количественный
При тестировании следует учесть, что в настоящее время не существует разработанных международных стандартов, утвержденных тест-систем или порогов, рекомендуемых для подтверждения защитной концентрации антител к SARS-CoV-2. Обнаружение антител класса G к коронавирусу (IgG) свидетельствует о факте попадания вируса в организм и его иммунном ответе .Правила подготовки к сдаче крови на антитела к коронавирусу
Кровь рекомендовано сдавать либо натощак, либо минимум через 3 часа после приёма пищи.
Результаты анализов не являются диагнозом! Рекомендована консультация специалиста.
